Измерения в лабораторной медицине и внешняя оценка качества

Аннотация

В статье рассмотрены отраслевые особенности измерений в лабораторной медицине и представлен собственный опыт многолетнего участия в системе внешней оценки качества. Внешняя оценка качества (ВОК), проводимая в форме межлабораторных сличений, традиционно является инструментом проверки квалификации лаборатории, подтверждения требуемого или заявляемого лабораториями уровня точности измерений. Однако, при отсутствии соответствующих эталонов, сертифицированных стандартных образцов и референтных методик для многих аналитов, для медицинских лабораторий система ВОК становится незаменимым инструментом получения объективных данных о воспроизводимости/согласованности результатов в разных лабораториях, выявления смещений результатов измерений лабораторий-участников. Таким образом, внешняя оценка качества подтверждает квалификацию медицинской лаборатории в выполнении конкретной аналитической методики и применимости соответствующих ей референтных сведений при клинической интерпретации результата. По мнению авторов статьи, совместная ответственность за информативность результатов ВОК лежит как на провайдерах ВОК, так и на самих медицинских лабораториях и производителях медицинских изделий для диагностики ин-витро. Данная статья может представлять интерес для специалистов, работающих на стыке метрологии и клинической лабораторной диагностики, а также производителей медицинских изделий для диагностики ин-витро и провайдеров внешней оценки качества.