izmertechИзмерительная техникаIzmeritel`naya Tekhnika0368-10252949-5237ФГУП "ВНИИФТРИ"10.32446/0368-1025it.2024-2-63-72izmertech-2098Research ArticleДИСКУССИОННЫЕ ВОПРОСЫ МЕТРОЛОГИИDISCUSSION ISSUES OF METROLOGYСравнительный анализ и классификация методик измерений и методик передачи единиц величин как элементов цепи метрологической прослеживаемости результатов измеренийComparative analysis and classification of measurement procedures and procedures for transferring of unit of quantity as elements of metrological traceability chain of measurement resultshttps://orcid.org/0000-0002-2111-2488ТумиловичА. А.TumilovichA. A.

Анастасия Андреевна Тумилович, ведущий специалист лаборатории теоретической метрологии

Санкт-Петербург

Anastasiya A. Tumilovich

St. Petersburg

a.a.koroleva@vniim.ruВсероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д. И. МенделееваРоссияD. I. Mendeleyev Institute for MetrologyRussian Federation202405042024026372Copyright © ФГУП "ВНИИФТРИ", 20242024ФГУП "ВНИИФТРИ"ФГУП "ВНИИФТРИ"https://www.izmt.ru/jour/about/submissions#copyrightNoticehttps://www.izmt.ru/jour/article/view/2098

Рассмотрена проблема неоднозначности и многообразия требований, которые содержатся в нормативных документах и предъявляются к входящим в цепь метрологической прослеживаемости методикам измерений и методикам передачи единицы величины. Обоснован единый поход к исследованию указанных методик, основанный на их классификации. Проанализированы методики различных типов – первичные референтные методики измерений, референтные методики измерения, методики калибровки, методики поверки, методики измерений конечного пользователя и методики выполнения измерений. Рассмотрены требования к разработке, исследованию и утверждению описанных методик. Предложена классификация методик в зависимости от их места в цепи метрологической прослеживаемости, вида определяемых метрологических характеристик и применения в сфере государственного регулирования. Результаты выполненного анализа нормативных документов сведены в таблицу, в которой описаны основные требования, предъявляемые к разработке и утверждению методик измерений и методик передачи единицы величины. Рассмотрены требования к таким процедурам оценки соответствия методик измерений и методик передачи единицы величины, как аттестация, валидация и верификация методик. Представлены определения и область применения процедур оценки соответствия методик измерений и методик передачи единицы величины. На основе анализа требований к оценке соответствия методик разработана блок-схема, с помощью которой лаборатории смогут однозначно выбрать ту или иную процедуру оценки соответствия для утверждения необходимой методики измерения или методики передачи единицы величины, в частности при подготовке к аккредитации на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Предложенная схема выбора процедуры оценки соответствия конкретной методики устраняет неоднозначность требований нормативных документов.

The article analyzes types of measurement procedures and procedures for transferring a unit of quantity, such as: primary reference measurement procedures, reference measurement procedures, calibration procedures, validation procedures, end-user measurement procedures and measurement procedures. The article discusses requirements for developing the presented procedures, their research and approval. The article presents a classification of procedures depending on their place in metrological traceability chain, type of determined metrological characteristics and their application in the field of regulation. Based on the results of the analysis of regulatory documents, a table that describes basic requirements for development and approval of measurement procedures and procedures for transferring a unit of quantity is presented. The article also discusses requirements established for conformity assessment procedures for measurement procedures and procedures for transferring а unit of quantity, such as certification, validation and verification of procedures. The article presents definitions and scope of application for conformity assessment of measurement procedures and procedures for transferring a unit of quantity. Based on the analysis of requirements for conformity assessment of procedures, a flowchart for selecting appropriate conformity assessment procedure is presented. Due to this scheme, laboratories will be able to unambiguously choose one or another conformity assessment procedure to approve the required measurement method or method of transferring a unit of value. In particular, in preparation for accreditation for compliance with the requirements of ISO/IEC 17025-2017 “General requirements for the competence of testing and calibration laboratories.” The proposed scheme of choosing a procedure for conformity assessment of a specific measurement procedure eliminates ambiguity of the requirements of regulatory documents.

методики измеренийметодики передачи единицы величиныпоказатели точностиоценка соответствияаттестациявалидацияверификацияmeasurement proceduresprocedures of transferring units of quantitiesaccuracyconformity assessmentcertificationvalidationverificationReferencesПарфенова Е. Г., Сергеева А. С., Касилюнас А. В., Медведевских С. В. Применение первичных референтных методик измерений для метрологического обеспечения пищевой и сельскохозяйственной промышленности. Тезисы докладов V Международной научной конференции «Стандартные образцы в измерениях и технологиях», 13–16 Сентября 2022 г., Екатеринбург, Россия, ВНИИМ им. Д. И. Менделеева, Санкт-Петербург (2022).Parfenova E. G., Sergeeva A. S., Kasilyunas A. V., Medvedevskikh S. V. Use of primary reference measurement techniques in the fi eld of assurance of measurement uniformity. V International Scientifi c Conference Reference Materials in Measurement and Technology, September 13–16, 2022, Ekaterinburg, Russia, VNIIM Publ., St. Petersburg (2022). (In Russ.)Сергеева А. С., Касилюнас А. В., Парфенова Е. Г., Медведевских С. В. Первичные референтные методики измерений в пищевой промышленности: опыт применения и перспективы развития. Эталоны. Стандартные образцы, 19(4), 83–98. (2023). https://doi.org/10.20915/2077-1177-2023-19-4-83-98Sergeeva A. S., Kasilyunas A. V., Parfenova E. G., Medvedevskikh S. V. Primary Reference Measurement Procedures in the Food Industry: Usage Experience and Development Prospects. Measurement Standards. Reference Materials, 19(4), 83–98. (2023). (In Russ.) https://doi.org/10.20915/2077-1177-2023-19-4-83-98Алехин С. В., Дойников А. С. О референтных и первичных референтных методиках измерений, прослеживаемых к шкалам измерений. Альманах современной метрологии, 2(26), 148–157 (2021). https://www.elibrary.ru/adeekeAlekhin S. V., Doynikov A. S. On the reference and primary reference measurement procedures that are traceable to measurement scales. Al’manac of Modern Metrology, 2(26), 148–157 (2021). (In Russ.)Микитчак А. Ю. Процедура калибровки. Методики калибровки средств измерений. Актуальные проблемы авиации и космонавтики, 2(13), 812–814 (2017). https://www.elibrary.ru/yqwiqtMikitchak A. Yu. Procedure of calibration. Methods of calibration means of measurements. Aktual’nye problemy aviacii i kosmonavtiki, 2(13), 812–814 (2017). (In Russ.)Чуновкина А. Г. К вопросу внедрения неопределённости измерения в методиках калибровки (поверки) средств измерений. Измерительная техника, (3), 70–72 (2008). https://www.elibrary.ru/mvjymlChunovkina A. G. Introducing measurement uncertainty into methods of calibrating and checking measuring instruments. Measurement Techniques, 51(3), 341–343 (2008). https://doi.org/10.1007/s11018-008-9022-4Andrea Mosca, Renata Paleari. Sources and performance criteria of uncertainty of reference measurement procedures. Clinical Biochemistry, 57, 29–36 (2018). https://doi.org/10.1016/j.clinbiochem.2018.05.018Andrea Mosca, Renata Paleari. Sources and performance criteria of uncertainty of reference measurement procedures. Clinical Biochemistry, 57, 29–36 (2018). https://doi.org/10.1016/j.clinbiochem.2018.05.018JCGM 200:2012. International vocabulary of metrology – Basic and general concepts and associated terms (VIM). 3rd edition. 2008 version with minor corrections. JCGM (2012).JCGM 200:2012. International vocabulary of metrology – Basic and general concepts and associated terms (VIM). 3rd edition. 2008 version with minor corrections. JCGM (2012).Валидация аналитических методик. Пер. с англ. 2-го изд. под ред. Г. Р. Нежиховского. ЦОП «Профессия», Санкт-Петербург (2016).Eurachem Guide: The Fitness for Purpose of Analytical Methods – A Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics, 2nd ed. (2014).Theodorsson E. Validation and verifi cation of measurement methods in clinical chemistry. Bioanalysis, 4(3), 305–320 (2012). https://doi.org/10.4155/bio.11.311Theodorsson E. Validation and verifi cation of measurement methods in clinical chemistry. Bioanalysis, 4(3), 305–320 (2012). https://doi.org/10.4155/bio.11.311Cota E., Ribeiro L., Santos Bezerra J., Costa A., Estefane da Silva R., Cota G. Using formal methods for content validation of medical procedure documents. International Journal of Medical Informatics, 104, 10–25 (2017). https://doi.org/10.1016/j.ijmedinf.2017.04.012Cota E., Ribeiro L., Santos Bezerra J., Costa A., Estefane da Silva R., Cota G. Using formal methods for content validation of medical procedure documents. International Journal of Medical Informatics, 104, 10–25 (2017). https://doi.org/10.1016/j.ijmedinf.2017.04.012Tumilovich A. Approach to validation of calibration procedures based on a process for estimating of measurement uncertainty. Proceedings of IX international competition of COOMET “The best young metrologist 2021”, online (2021).Tumilovich A. Approach to validation of calibration procedures based on a process for estimating of measurement uncertainty. Proceedings of IX international competition of COOMET “The best young metrologist 2021”, online (2021).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.